如何应用MET ONE 3400+帮您实现无纸化、自动化的洁净室日常环境监测

如何应用MET ONE 3400+帮您实现无纸化、自动化的洁净室日常环境监测
“工欲善其事,必先利其器”。
现代化技术的不断创新和突破,在简化工作流程的同时,亦加强了电子式的互控和数据管理,从而可实现实时的电子记录,并保证所有操作和测试数据及结果在法规上的符合度,让您的设备轻松搞定ALCOA!
今天,我们主要聊聊新款空气颗粒计数器MET ONE 3400+如何应用电子式的交互式操作帮我们实现无纸化、自动化的洁净室日常环境监测。
洁净室日常环境监测应考虑什么? 

日常环境监测根据监测点的风险评估情况,定期对洁净室进行监测,如对关键区域需每天进行监测,对次要关键的区域每周进行监测,高频次监测带来的充足数据可用于洁净室污染水平的趋势分析。

  • 在日常环境监测中,取样点的重心是监测生产过程中药品可能面临更高污染风险的区域,以证明这些区域在药品生产前及生产中处于正常运行,但是这些取样点并不固定。相反,这些取样点特定于单独的生产过程,并由过程负责人使用风险评估进行确定。
  • 在传统的监测过程中,我们需要在很多环节涉及纸质文件的支持,以保证点位的准确和采样的准确,这其中包括取样点位的指导性计划,热敏打印纸的复印保存,甚至是报告结果的手动记录等等。


图1. 传统洁净室日常环境监测流程

应用MET ONE 3400+实现无纸化、自动化环境监测 

MET ONE 3400+采用电子交互式的SOP测试程序,可根据单独的生产过程定制化电子式的取样点位指导计划,依需选择粒径值,并根据趋势结果添加多个报警信息,包括警戒限、行动限等。如需实时观察点位的实景图,可在电子式SOP中上传采样地图,设定一目了然的采样点,采样后点位变为绿色,使进度一目了然。

电子交互式的SOP测试程序从根本上省去了取样点位的纸质指导性计划,并将各个特定生产过程中的日常监测点位在计数器中统一管理和记录。

整个监测过程根据SOP进行标准化采样,并当场创建电子记录,省去了日常监测中涉及的许多人工操作步骤及纸质文本的支持,同时也提高了采样的自动化程度和准确性。

新款空气颗粒计数器MET ONE 3400+将为您在洁净室日常环境监测过程中开启一段新的体验。

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