HIAC 9703+不溶性微粒检测仪，可实现行业内最小样品剂量仅 1mL 产品的准确测试，配置的 PharmSpec 软件拥有完善的21 CFR Part 11依从性以及高效的数据管理，确保测试安全、简便、准确。HIAC 9703+是制药行业不溶性微粒质量控制和研究应用的理想之选。

节省样品量

• 微型小孔采样针，预抽体积少至0.091mL
• 测试体积少至0.2mL，可满足全系列药典中小于1mL取样体积的测试要求
• 小样品管夹可将装样小瓶与取样针对齐并直立，以实现自动取样

使用内置的各国药典测试程序，节省时间

消除了手动计算的误差 - 通过/失败限值注射药品

• USP<787>、USP<788>
• EP<2.9.19>
• JP<11>,<24>
• KP<52>
• ChP

眼药

• USP<789>

摄入药

• USP<788>/左旋沙丁胺醇摄入药

自定义测试和报告

• 根据用户应用需求自定义颗粒粒径、取样体积和运行测试方法
• 最高16个用户自定义通道
• 用户可进行配置的报告

可配置安全访问

• 可以管理定义多个安全访问等级
• 能够满足21 CFR Part 11法规的要求

根据数据异常进行判断，消除不确定性

• 当气泡可能会影响颗粒计数结果时，发出警报通知
• 如传感器被污染，发出提醒
• 当需要进行常规的服务或校准时，提前发出通知
• 当可以进行常规的升级时，发出通知

消除对数据丢失的担心

• 丢失数据的恢复功能
  可以在意外断电的情况下保护测试数据
• PharmSpec软件允许操作人员周期性的将数据库自动备份至安全网络
• SQL数据库，保证数据安全和完整

仪器的验证服务

• SOP帮助和IQ/OQ验证服务
• 使用美国药典颗粒计数标准样品（USP Particle Count Set）进行验证，确定计数准确度
• 使用存档的验证和ISO 21501-3法规校准可以确保仪器的精度

管理您的应用需求

专为处理从非常小的单剂量体积（1mL）到非常大的单剂量体积（1000mL）而设计

• 小剂量注射液（SVI）
• 大剂量注射液（LVI）

配置简便，更高效，更灵活

• 不同的传感器之间可以互换
• 采样探头之间可以互换
• 注射器可以互换——根据采样量
• 可以配置从10 mL/min到100mL/min的流速